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Les produits d’Ascom sont conformes à la directive européenne sur les équipements médicaux et aux règles de la FDA aux États-Unis

Bruxelles, le 28 avril 2011 – Ascom, spécialiste de la communication professionnelle critique, a conformé deux de ses produits aux règlementations européennes et américaines sur les équipements médicaux. L’entreprise fait ainsi un pas de plus vers son objectif, qui consiste à devenir en 2013 le leader international des appareils de communication pour les soins de santé.

Ascom Mobile Monitoring Gateway (MMG) a reçu l’approbation «Medical Device Directive» en Europe (Medical Device Directive 93/42/EEC) de l’agence suédoise de produits médicaux. Un peu plus tôt, Ascom Cardiomax a été le premier appareil médical d’Ascom à satisfaire aux règles du «Center for Devices and Radiological Health» (CDRH) de la Food & Drug Administration (FDA) américaine. Les deux produits offrent les mêmes fonctions pour les clients des hôpitaux.

«Les clients sont de plus en plus conscients des règlementations et directives sur les appareils médicaux. Ils sont également plus exigeants pour les produits fournis aux hôpitaux et aux autres organismes de soins de santé», explique Fritz Mumenthaler, le CEO d’Ascom. «Ascom se concentre sur la fourniture et l’amélioration de solutions sans fil critiques grâce auxquelles les institutions peuvent améliorer les soins donnés aux patients. Nous pensons que d’autres règlementations vont bientôt s’appliquer aux équipements médicaux mobiles et désirons y répondre de façon proactive. La sécurité des patients est de la plus haute importance pour nous.»

Ascom Mobile Monitoring Gateway a été développé en collaboration avec la division de soins de santé de General Electric. La solution offre une interface entre le réseau CARESCAPE de General Electric et la gamme de produits Unite Professional Messaging & Alarm d’Ascom. Avec le gateway, les hôpitaux peuvent établir, filtrer et envoyer des signaux d’alarme sur mesure pour informer le personnel médical sur le réseau GE Healthcare CARESCAPE. Les signaux sont envoyés sur des téléphones portables ou d’autres équipements d’Ascom tels que des bippers, des appareils mobiles ou des éclairages LED.

Au début de 2010, Ascom a commencé le développement d’Ascom Cardiomax en ciblant le marché américain des soins de santé. L’objectif était de créer un produit qui se conforme aux réglementations et/ou aux règles proposées par la FDA pour l’implémentation d’appareils dans le secteur médical. La solution Cardiomax s’intègre avec un grand nombre de systèmes de contrôle des patients standardisés et personnalisés, parmi lesquels Space Lab, Nihon Kohden et Mindray Patient Monitoring Solutions. D’autres systèmes de contrôle sont en cours de vérification et de validation.

À propos d’Ascom
Ascom est le spécialiste dans le signalement automatisé des problèmes, des calamités et des appels. Pour ce faire, l’entreprise utilise des solutions de communication novatrices, spécialement conçues pour des situations nécessitant un temps de réponse rapide, une sécurité totale et un transfert d’informations dénué de la moindre erreur. Nous identifions les besoins individuels et cherchons la solution la plus adaptée. Nos spécialistes sont des personnes de contact compétentes pour des missions nécessitant une détection et un signalement rapides ainsi qu’une communication fiable et efficace. Pour nous, une communication professionnelle critique implique que nous créons pour nos clients des produits et solutions qui fonctionnent en permanence, même dans les environnements les plus exigeants.

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